코로나 임상심의기간 치료제 백신 개발 승인

코로나19 치료제·백신개발을 범정부 차원에서 지원하기 위한 산·학·연·병 협의체가 24일 첫 회의를 갖고 본격 출범했답니다. 정부는 2020년 4월 24일 정부서울청사에서 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단(이하 ‘범정부 지원단’) 제1차 회의를 열어 코로나19 치료제·백신개발 동향을 점검하고, 연구 지원을 위한 제도개선 추진계획 등을 논의했다고 밝혔답니다. 이날 회의는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과기정통부 장관, 식약처장, 관계부처 차관 및 국내 치료제·백신 분야 전문가 등이 참석했답니다.

범정부 지원단은 지난 9일 대통령 주재로 개최된 ‘산·학·연·병 합동회의’ 후속조치로 설치된 것으로 치료제·백신 개발상황 종합점검, 규제개선 및 R&D 등 범정부 지원대책 수립, 코로나19 방역대응 관련 물품·기기의 수급관리 및 국산화 방안 등을 집중 논의할 계획이랍니다. 범정부 지원단은 보건복지부 장관과 과기정통부 장관이 공동 단장을 맡고, 지원단 산하의 실무추진단은 국립보건연구원장과 과기정통부 연구개발정책실장이 공동 단장을 맡았답니다. 실무추진단은 ①치료제(분과장 : 오명돈 서울대 의대 교수)와 아울러서, ②백신(성백린 연세대 생명공학과 교수) ③방역물품·기기(이왕준 이사장) 등 3개 분과로 운영된다. 또한 한국보건산업진흥원에는 ’기업 애로사항 해소 지원센터‘를 설치한답니다.

 

이 날 회의에 보고된 국내 코로나19 치료제·백신 개발 현황에 따르면, 기존 약물의 적응증 확대(’약물재창출‘) 연구 7종이 임상시험 진행 중이며, 신약개발 13건 등을 포함하여 치료제 분야에서 약 20여 건의 주요 연구가 진행 중인 것으로 나타났답니다. 백신 분야에서도 10여 건 이상의 다양한 후보물질 개발 및 연내 임상시험 진입을 목표로 한 연구가 진행 중이랍니다. 정부는 지난 주부터 실무추진단 회의를 통해 현장 의견을 수렴한 결과, 정보·기술 및 인프라 공유, 제도개선 및 R&D 지원 등에서 총 28개의 건의사항이 도출됐으며 이 날 범정부 지원단 제1차 회의에서는 이 중 시급한 제도개선사항 2건을 우선 추진하기로 했다고 밝혔답니다.

 

먼저, 임상시험 지원의 우선순위에 관한 세부판단기준을 마련해 치료제·백신에 대한 임상시험 수요 폭증에 전략적으로 접근하고, 공용 기관생명윤리위원회(IRB)를 통해 코로나19 관련 연구에 대한 IRB 심의절차를 1주일 이내로 대폭 단축하기로 했답니다. 이에 따라, 공용 IRB에서는 우선 4월말부터 코로나19 관련 연구 중 IRB 심의면제가 가능한 연구를 접수받아 신속 처리하고, 5월 중에는 산하에 코로나19 관련 연구 심의를 전담할 특별심의위원회를 신설, 심의면제 대상이 아닌 코로나19 연구에 대한 심의 절차도 신속하게 진행될 수 있도록 지원할 계획이랍니다.